6月1日□○，《医疗东西监视照料条例》正式践诺○，第四十一条规则：“从事第二类医疗东西筹划的，由筹划企业向所正在地设区的市级黎民政府职掌药品监视照料的部分登记并提交吻合本条例第四十条规则条目的相闭原料。”但同时规则“遵循邦务院药品监视照料部分的规则□○，对产物和平性、有用性不受畅达经过影响的第二类医疗东西，可免得于筹划登记邦度药监局正式宣告13个。”

　　据邦度药监局数据，截至2020年闭○，天下共有二、此中○，仅筹划二类医疗东西产物的企业58.32万家，仅筹划三类医疗东西产物的企业7.70万家，同时从事二、三类医疗东西筹划的企业23.84万家□。

　　6月30日○○，邦度药监局正式发外《免于筹划登记的第二类医疗东西产物目次》○○免于规划存案的二类医疗东西，共列出13个可免于筹划登记的医疗东西。