当医疗东西最小发卖单位产物标识闭连数据产生蜕化时○○，注册人该当正在产物上市发卖前□，正在医疗东一标识数据库中举行更动，达成数据更新。医疗东西最小发卖单位产物标识蜕化时○，该当根据新增产物标识正在医疗东一标识数据库上传数据○重磅动静！邦度局发文II。

　　包括睹地稿中包蕴了第三批医疗东一标识的种类限制、进度陈设以及其他相闭央求和实行产物目次。

　　省级药品监视统治部分要强化独一标识劳动的培训指引，维系实行劳动促进需求做好产物注册体例改制，机闭辖区内医疗东西注册人按央求发展产物赋码、数据上传和庇护劳动□，强化与辖区内卫生、医保部分协同类产物UDI奉行即将初步！，促进三医联动。

　　为进一步贯彻落实《医疗东西监视统治条例》《邦务院办公厅闭于印发统辖高值医用耗材改造计划的通告》和邦务院深化医药卫生体系改造相闭重心劳动职分，促进医疗东一标识正在囚系、医疗、医保等范畴的衔尾操纵，邦度药监局机闭草拟了

　　医疗东西筹办企业要正在筹办举动中踊跃操纵独一标识○○，做好带码入库、出库○□，达成产物正在畅通枢纽可追溯。

　　发码机构要订定针对本机构的独一标识编制程序及指南□，指引医疗东西注册人发展独一标识创修、赋码劳动，并验证根据其程序编制的独一标识正在畅通、应用枢纽可识读性。

　　医疗东西注册人要的确落实主体职守，煽动基于独一标识征战健康追溯系统，做好产物召回、追踪追溯等相闭劳动○。对付因《医疗东西分类目次》动态调节导致产物统治种别产生蜕化的境况，医疗东西注册人该当根据调节后统治种别的央求实行独一标识。

　　2024年6月1日起分娩的医疗东西，正在其上市发卖前，注册人该当按拍照闭程序或者典型央求将最小发卖单位、更高级别包装的产物标识和闭连数据上传至医疗东一标识数据库○○，确保数据可靠、确实、完善、可追溯。对付已正在邦度医保局医保医用耗材分类与代码数据库中庇护讯息的医疗东西，要正在独一标识数据库中填充完备医保医用耗材分类与代码字段□，同时正在医保医用耗材分类与代码数据库庇护中完备医疗东一标识闭连讯息，并确认与医疗东一标识数据库数据的类似性。

　　2024年6月1日起分娩的医疗东西该当具有医疗东一标识；此前已分娩的第三批实行独一标识的产物可不具有独一标识。分娩日期以医疗东西标签为准。

　　2021年1月1日，第一批9大类69个种类初阶实行医疗东一标识○○。2022年6月1日，其他第三类医疗东西（含体外诊断试剂）举动第二批实行种类周至实行医疗东一标识。为进一步贯彻落实《医疗东西监视统治条例》《邦务院办公厅闭于印发统辖高值医用耗材改造计划的通告》和邦务院深化医药卫生体系改造相闭重心劳动职分○，现将第三批实行医疗东一标识劳动相闭事项告示如下：

　　医疗机构要正在临床应用、支拨收费、结算报销等临床实行中踊跃操纵独一标识，做好全程带码纪录，达成产物正在临床枢纽可追溯。

　　根据危害水准和囚系需求，确定部门临床需求量较大的一次性应用产物、列入医保集采限制的种类、医疗美容闭连产物等部门第二类医疗东西举动第三批医疗东一标识实行种类， 完全产物目次睹附件重磅动静！邦度局发文II类产物UDI奉行即将初步！。

　　省级医保部分要强化医保医用耗材分类与代码与医疗东一标识的相干应用○，促进目次准入、支拨统治、带量招标等的透后化、智能化□。

　　2024年6月1日起申请注册的□○，注册申请人该当正在注册统治体例中提交其最小发卖单位的产物标识；2024年6月1日前已受理或者获准注册的，注册人该当正在产物延续注册或者更动注册时，正在注册统治体例中提交其最小发卖单位的产物标识。